日本加野Kanomax多點環境測試系統1580-0C詳細介紹：

一、 產品概述與核心定位

日本加野Kanomax多點環境測試系統1580-0C不是一個單一的儀器，而是一套集成的、多通道的、計算機控制的自動化測量系統。它的核心設計目的是為了高效、準確、符合法規地完成對潔凈室和穩定環境的關鍵參數進行驗證和持續監測。

* 核心功能：同時或順序地測量、記錄并處理來自多個探頭的風速、風量、溫度和相對濕度數據。

* 解決痛點：傳統上，進行潔凈室認證（如ISO 14644、GMP Annex 1）需要技術人員帶著單臺儀器逐個點測量、手工記錄數據，然后后期整理報告，這個過程極其耗時、容易出錯且效率低下。1580-0C系統解決了這些問題，實現了自動化、無紙化、高可信度的測試。

* 核心優勢：較高的測量精度、強大的多通道擴展能力、完整的合規性（數據完整性）以及出色的測試率。

二、 系統組成與架構

一套典型的 1580-0C 系統包括以下組件：

1.  主機構架 (Main Frame) MODEL 1580：

* 這是系統的大腦和樞紐。它是一個機架式單元，內部包含電源、信號處理電路、掃描閥（用于切換通道）和通訊接口。

* 它負責為所有傳感器供電，接收所有傳感器的信號，并將其轉換成數字數據。

2.  控制與數據采集軟件：

* 通常運行在一臺外接的Windows電腦上。這套軟件是系統的靈魂，用戶通過它來設置測試參數、控制測量過程、實時監控數據、生成報告和存檔。

* 軟件設計符合FDA 21 CFR Part 11等數據完整性要求，具備用戶權限管理、審計追蹤、電子簽名等功能。

3.  多功能傳感器探頭 (Multi-Function Probe) MODEL 1580-0C：

* 這是系統的“感覺器官"，也是型號名稱的來源。每個探頭都是一個高度集成的單元，通常包含：

* 風速傳感器：采用熱線式（Thermo-Anemometer），提供高精度和快速響應，尤其擅長低風速測量（如0.1~0.5m/s的層流風速）。

* 溫度傳感器：高精度鉑電阻（Pt100）。

* 相對濕度傳感器：高性能電容式濕度傳感器。

* 一個主機可以擴展連接多達數十個甚至上百個這樣的探頭，通過專用的多芯電纜連接。

4.  附件：

* 包括測量風量的風罩（Flow Hood）、各種長度的桿件、三腳架、校準器等，用于適應不同的測試場景（如高效送風口HEPA測試、房間內部測試）。

三、 核心性能特點

1.  同步多參數多點測量：

* 可以同時測量所有安裝點的風速、溫度、濕度，捕捉整個潔凈室環境的瞬時狀態，評估均勻性。這是單點手持儀器無法實現的。

2.  較高的精度與可靠性：

* 繼承加野麥克斯的傳感器技術，風速測量精度較高（通常±1.5% of reading ±0.02 m/s），且零風速啟動，非常適合潔凈室層流流速測量。

* 溫濕度傳感器也采用工業級標準，確保數據可靠。

3.  強大的自動化與效率提升：

* 一旦設置完成，系統可以自動完成整個測試流程，無需人工干預。測試時間可縮短為原來的幾分之一甚至更短。

* 自動生成符合法規格式的總結報告和原始數據記錄，節省大量數據處理時間。

4.  完整的數據完整性與合規性：

* 這是1580-0C系統的重中之重。其軟件系統專門為制藥、醫療器械、生物技術等受嚴格監管的行業設計。

* 審計追蹤 (Audit Trail)：記錄所有對系統和數據的操作。

* 用戶訪問控制 (User Access Control)：不同權限級別的賬戶（操作員、管理員等）。

* 電子簽名 (Electronic Signature)：支持對測試結果的電子批準。

* 數據安全：原始數據被加密存儲，防止篡改。

5.  靈活的系統配置：

* 用戶可以根據潔凈室的大小和測試要求（如需要測量多少個HEPA風口）來配置探頭的數量，系統具有良好的擴展性。

四、 詳細技術參數

五、 典型應用場景

1.  制藥行業潔凈室認證與監測：用于A/B/C/D級潔凈區的第一次驗證、再驗證以及定期監測，符合GMP、EU Annex 1、ISO 14644標準。

2.  醫療器械制造潔凈室：確保生產環境符合相關質量體系要求。

3.  醫院手術室與ICU：驗證層流凈化系統的性能。

4.  電子行業無塵車間：用于半導體、液晶面板生產車間的環境控制。

5.  研發實驗室：需要精確穩定環境參數的科學研究場合。

六、 總結

加野麥克斯 MODEL 1580-0C 多點環境測試系統是面向工業用戶和認證機構的專業解決方案。它不僅僅是一套測量儀器，更是一個完整的合規性測試與管理平臺。

它適合誰？ 制藥廠、生物科技公司的驗證部門、第三方檢測機構、大型電子廠商的設備管理團隊以及任何需要對大型潔凈空間進行高效、可靠、合規認證的用戶。

*價值所在：其核心價值不在于硬件本身，而在于它通過自動化極大地提升了測試效率、保證了數據的絕對可靠性與完整性，從而幫助用戶輕松通過國內外嚴格的監管審計。雖然初期投資較高，但對于重視質量、效率和合規性的企業來說，它是得力的工具。